区块链在医药监管领域的应用,核心是建立不可篡改的数据链条。
药品从生产初始起,历经流通各个环节,到最终被使用期间,整个流程的方方面面信息,要达成透明化、达成能可追溯的目标,进而有效打击假劣药品,且显著提升监管应有的效率 。
无论如何,于其实际落地历程当中,依旧遭逢诸多挑战。这其中涵盖数据源头真实性方面的难题,要保证数据自起始源头起便真正可靠绝非轻而易举之事;亦有系统整合成本这个关键要点,把各个相关系统予以有效整合需付出大量人力、物力以及财力;而且,法规适应性这一不可忽视的挑战,要保证其与现有的法律法规相适配,能够在合规架构内顺利落地施行。
确保上链数据本身真实可靠,是区块链医药监管的最大难题。
要是生产线录入的信息是假的,或者仓库录入的信息是假的,那么链上的“可信记录”就会毫无意义。

这得将自动采集物联网设备获得的数据与区块链予以有机结合,与此同时,构建起严谨的身份认证体系以及权责体系。并且这一系列做法,必定会关联到高昂的改造成本以及跨企业的协作事务。
从法规层面看,现有监管框架并非为区块链技术设计。
数据具备的不可篡改性,和药品召回所需要的那种“信息修正”方面的权利,有可能出现相互冲突的情况。
与此同时,链上数据的所有权到底归属于谁,隐私保护方面所采取的措施有哪些,在跨国监管进程里法律效力该如何认定,这些都需要全新的法规细则去清晰地界定,并且严格地规范,而这绝不是技术能够单独解决的问题。
在制定这些法规细则时,要周全地考虑链上数据所具有的独特性质,平衡各个方面的利益,以保障于全球范畴内,数据的流转以及使用都能够有法可依。然而技术在其中虽说有着重要的作用,可是却无法取代法规细则在明晰和规范这些关键问题时所占据的核心地位。
区块链为医药监管提供了新工具,但它不是万能解药。
您认为在医药领域,区块链最适合优先解决哪个具体问题?
是疫苗溯源,还是处方药防伪?
欢迎分享您的看法。
转载请注明出处:TP钱包官方网站,如有疑问,请联系(TokenPocket)。
本文地址:https://huayansi.com/tpqbazbxz/2810.html
